我國屬于胃癌高發(fā)國家,胃癌發(fā)病率和死亡率均居惡性腫瘤第二位,每年新發(fā)病例約40萬例,死亡病例約35萬例,新發(fā)和死亡比例均占世界病例的40%以上,降低我國胃癌發(fā)病率和致死率已成為當(dāng)務(wù)之急。但我國目前發(fā)現(xiàn)的胃癌有90%已經(jīng)屬于進(jìn)展期,早期發(fā)現(xiàn)率低于10%,遠(yuǎn)低于日本和韓國,而胃癌的預(yù)后與診治時(shí)期密切相關(guān),進(jìn)展期胃癌即使接受了以外科手術(shù)為主的綜合治療,5年生存率仍低于30% ,且生活質(zhì)量低,給患者及其家庭都帶來沉重的負(fù)擔(dān);而早期胃癌內(nèi)鏡下治療后5年生存率可超過90%,甚至達(dá)到治愈效果。因此實(shí)現(xiàn)胃癌早期篩查及早診早治,是解決我國當(dāng)前胃癌發(fā)病率和死亡率嚴(yán)峻形勢(shì)的有效手段。
我國胃癌在自然人群中發(fā)病率較低,約為31.28/10萬人,目前尚無簡(jiǎn)便、有效的診斷方法進(jìn)行全體人群普查。盡管胃鏡及活檢是目前診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn),但胃鏡作為侵入性檢查,對(duì)設(shè)備和醫(yī)師要求高,費(fèi)用昂貴且具有一定痛苦,患者接受度較差,更難以進(jìn)行大規(guī)模胃癌篩查。因此,首先采用非侵入性診斷方法以及年齡、性別等風(fēng)險(xiǎn)因素篩選出胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群,繼而進(jìn)行有范圍的內(nèi)鏡下精查是更為可行的篩查策略。
胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是胃蛋白酶的無活性前體,可分為PGI和PGII兩種亞型,是反映胃體胃竇黏膜外分泌功能的良好指標(biāo),可稱之為“血清學(xué)活檢”。隨著胃病的發(fā)展,血清中PGI先升高再降低、PGII升高后維持較高水平。這樣PGI、PGII、PGI/PGII比值的異常會(huì)提示不同的胃病,所以PG不僅是胃癌早期篩查的重要指標(biāo),也可用于淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎等胃部疾病的早篩治療監(jiān)控。
2017年,國家消化病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(上海)在臨床研究的基礎(chǔ)上建立了新的胃癌篩查評(píng)分系統(tǒng)(表1),根據(jù)分值可將胃癌篩查目標(biāo)人群分為3個(gè)等級(jí):胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群(17-23分),胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)極高;胃癌中風(fēng)險(xiǎn)人群(12-16分),有一定胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);胃癌低風(fēng)險(xiǎn)人群(0-11分),胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)一般。
表1 新型胃癌篩查評(píng)分系統(tǒng)
在新型胃癌篩查評(píng)分系統(tǒng)中,年齡、性別、PGI/PGII、G-17幾個(gè)因素都被賦予了較高的分?jǐn)?shù)比重,漢德森推出PGI、PGII抗原檢測(cè)原料,后續(xù)將推出G-17、HP抗原等原料,助力胃功能檢測(cè)試劑盒研發(fā)。
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品性能
【PGI】
在化學(xué)發(fā)光平臺(tái):PGI配對(duì)單抗0-325ng/mL范圍內(nèi)線性相關(guān)性達(dá)97.9%以上;以PGI配對(duì)單抗對(duì)標(biāo)胃功能領(lǐng)域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>98%。
在酶免平臺(tái):PGI配對(duì)單抗0-210ng/mL范圍內(nèi)線性相關(guān)性達(dá)到99%以上;以PGI配對(duì)單抗對(duì)標(biāo)胃功能領(lǐng)域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>97%。
在酶免平臺(tái):PGI配對(duì)單抗0-210ng/mL范圍內(nèi)線性相關(guān)性達(dá)到99%以上;以PGI配對(duì)單抗對(duì)標(biāo)胃功能領(lǐng)域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>97%。
【PGII】
在化學(xué)發(fā)光平臺(tái):PG II配對(duì)單抗0-100ng/mL范圍內(nèi)線性相關(guān)性達(dá)98.6%以上;以PG II配對(duì)單抗對(duì)標(biāo)胃功能領(lǐng)域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>98%。
在酶免平臺(tái):PG II配對(duì)單抗0-105ng/mL范圍內(nèi)線性相關(guān)性達(dá)到99.4%以上;以PG II配對(duì)單抗對(duì)標(biāo)胃功能領(lǐng)域知名廠家試劑盒,血清符合率R2>96%。
在熒光層析平臺(tái):PG II配對(duì)單抗0-100ng/mL范圍內(nèi)線性相關(guān)性達(dá)到98%以上。
參考
《中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見(2017上海)》
企業(yè)介紹
青島漢德森生物科技有限公司成立于2016年,是一家提供體外診斷試劑核心原料的專業(yè)供應(yīng)商。致力為全球體外診斷試劑生產(chǎn)型企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)原料。
公司主要產(chǎn)品包括:抗原、抗體、酶等,廣泛應(yīng)用于毒品檢測(cè)、呼吸道傳染病檢測(cè)(甲流、乙流、新冠抗原、新冠抗體、新冠中和抗體、合胞病毒等)、其他傳染病檢測(cè)(肝炎、艾滋、結(jié)核等)、腫瘤標(biāo)志物、炎癥標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、動(dòng)物疾病檢測(cè)(犬、貓類疾?。┑阮I(lǐng)域。
經(jīng)過多年的建設(shè),公司擁有多個(gè)專業(yè)化實(shí)驗(yàn)室及SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基地,建立了全面系統(tǒng)的研發(fā)驗(yàn)證平臺(tái)。公司擁有專業(yè)化技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),提供個(gè)性化定制服務(wù)、一站式解決方案。
漢德森生物愿以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、為廣大客戶打造產(chǎn)品品牌,為立足市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)助力!
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